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江門市食品藥品監督管理局關于藥品GSP限期整改的通告2018年(01號)
發布日期:[2018-05-21]    點擊[936]次

       江門市新會醫藥有限公司等1家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并向我局報送整改報告。

 

序號

企業名稱

藥品經營許可證

/GSP認證證書

主要不符合

GSP的事實

責令整改日期

1

江門市新會醫藥有限公司

許可證號:粵A75000570

證書編號:A-GD-14-0118

注冊地址:江門市新會區會城鎮東關路18號一幢(A區)、二樓

2018年4月18日,

江門市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發現:

1.企業保溫箱已不具外顯箱體內溫度功能,配置的箱內測點終端不能實時上傳溫度。

2.現有生意往來的個別供貨商的法人委托書已過期。

3.一樓西藥常溫庫東北墻有滲水痕跡,墻體剝落。

4、公司2016年與個別有生意往來的供貨商簽訂的質量保證協議書內容不全。

2018年4月20日

  特此通告

江門市食品藥品監督管理局

2018年4月20日

 

 

 

轉載江門市食品藥品監督管理局

 
 
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