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潮州市食品藥品監督管理局關于藥品GSP限期整改的通告2018年(1號)
發布日期:[2018-05-21]    點擊[115]次

潮食藥監辦藥通〔2018〕109號

     潮州市宏偉藥業有限公司等2家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并向我局報送整改報告。

 

序號

企業名稱

藥品經營許可證

/GSP認證證書

主要不符合

GSP的事實

責令整改日期

1

潮州市宏偉藥業有限公司

許可證號:粵AA7680819

證書編號:A-GD-14-0067

注冊地址:潮州市新洋路電力局南側聚和園綜合樓七幢401號

2018年5月3日,潮州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

1.企業培訓內容不全面;

2.個別藥品驗收結束后,未加封驗收標簽。

2018年5月3日

2

潮州市永安醫藥有限公司

許可證號:粵AA7680325

證書編號:A-GD-09-0333

注冊地址:廣東省潮州市新橋西路412號韻樂園首層24-26號鋪面

2018年5月9日,潮州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

1.常溫庫個別內墻不平整;

2.個別庫房防蟲、防鼠設備不足;

3.個別自動檢測溫濕度設備損壞后未及時維護、更換。

2018年5月9日

  特此通告。

潮州市食品藥品監督管理局辦公室

2018年5月10日

 

 

 

 

轉載潮州市食品藥品監督管理局辦公室

 
 
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