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揭陽市食品藥品監督管理局關于GSP限期整改的通告(2018年第2號)
發布日期:[2018-05-09]    點擊[991]次

         揭陽市醫藥有限公司等5家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并向我局報送整改報告。

序號

企業名稱

藥品經營許可證

/GSP認證證書

主要不符合

GSP的事實

責令整改日期

備注

1

揭陽市醫藥有限公司

許可證號:

粵AA6630126

證書編號:

A-GD-14-0070

注冊地址:

揭陽市區仙橋4號路(仙梅科技園)東洋路段(東洋村東3號1號樓一樓)

2018年4月16日,揭陽市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

1、企業對個別藥品承運單位未進行審計。

2、企業庫房部分內墻不光潔。

3、個別外包裝破損藥品未開箱檢查。

4、個別拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。

5、企業未配備專職或兼職人員負責售后投訴管理。

2018年5月4日

 

2

普寧市藥材公司

許可證號:

粵AA6630145

證書編號:

A-GD-14-0279

注冊地址:

普寧市流沙長春路北藥材大樓三層

2018年4月17日,揭陽市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

1、企業未對質量管理文件進行定期審核。

2、企業倉庫環境不整潔。

3、企業與個別供貨單位簽訂的質量保證協議內容不全。

4、企業個別藥品儲存作業區存放與儲存管理無關的物品。

2018年5月4日

 

3

廣東興泰藥業有限公司

許可證號:

粵AA6630915

證書編號:

A-GD-14-0251

注冊地址:

普寧市流沙北德政園北小區14幢

2018年4月18日,揭陽市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

1、企業倉庫內個別批次藥品未進行開箱抽樣驗收。

2、企業個別庫房環境未能保持整潔。

3、企業養護人員定期匯總、分析養護信息工作不到位。

2018年5月4日

 

4

廣東益群藥業有限公司

許可證號:

粵AA6630210

證書編號:

A-GD-14-0726

注冊地址:

揭陽市榕城區山東圍大道中段(益群大樓)

2018年4月25日,揭陽市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

1、企業對個別崗位人員未進行崗前培訓。

2、企業留存的個別供貨單位銷售人員授權書內容不全。

3、企業未定期對儲存、運輸設施設備進行檢查、清潔和維護。

4、企業與個別供貨單位簽訂的質量保證協議內容不全。

2018年5月4日

 

5

廣東志龍藥業有限公司

許可證號:

粵AA6630569

證書編號:

A-GD-14-0542

注冊地址:

揭陽市粵東貿易廣場B10幢198-202號

2018年4月28日,揭陽市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

1、企業未對溫濕度監測設備進行定期校準。

2、企業個別庫房配備的照明設備未能符合儲存作業要求。

3、企業冷庫定期驗證報告未經審核和批準。

4、企業未定期對庫存藥品進行盤點。

2018年5月4日

 

 特此通告

揭陽市食品藥品監督管理局

2018年5月4日

 

 

轉載揭陽市食品藥品監督管理局

 
 
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