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汕頭市食品藥品監督管理局關于藥品GSP限期整改的通告(第1號)
發布日期:[2018-04-11]    點擊[221]次

       汕頭市萬瑞醫療器械有限公司等4家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第十四號)的有關要求,依法責令其限期整改,現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并向我局報送整改報告。

 

 

序號

企業名稱

藥品經營許可證

/GSP認證證書

主要不符合

GSP的事實

責令整改日期

備注

1

汕頭市萬瑞醫療器械有限公司

許可證號:

粵AA7540128

證書編號:

A-GD-15-0087注冊地址:

汕頭市火車站綜合大樓11樓1168

1、企業培訓的內容不夠全面,未針對相關崗位開展該崗位的上崗培訓。(02601)

2、未建立儲運設施設備的定期檢查、清潔和維護的記錄。(05201)

3、企業未按規定對溫濕度監控系統進行定期校準及檢定。(*05301)

2018年4月10日

 

2

汕頭市三角樓藥械有限公司

許可證號:

粵AA7540862

證書編號:

A-GD-14-1054注冊地址:

汕頭市中平街17號2樓

1、企業對內審情況進行分析,總結并制定改進措施(*00901)

2、企業未按規定對溫濕度設備等定期進行校準及檢定。(*05301)

3、企業與個別供貨單位簽訂的質量協議不夠全面。(06501)

4、驗收員抽樣檢查藥品后未放回原包裝箱加封并標示。(07802)

2018年4月10日

 

3

廣東潮星藥業有限公司

許可證號:

粵AA7541166

證書編號:

A-GD-14-1118注冊地址:

汕頭市金平區金砂東路86號友誼國際大廈寫字樓705號房

1、企業與個別委托運輸的承運方未簽訂質量保證協議。(10801)

2018年4月10日

 

4

廣東名誠藥業有限公司

許可證號:

粵AA7541147

證書編號:

A-GD-14-0873注冊地址:

汕頭市龍湖區黃山路58號1幢110號、205號房

1、企業個別直接接觸藥品崗位人員未進行年度健康體檢。(03001)

2、未建立儲運設施設備的定期檢查、清潔和維護的記錄。(05201)

2018年4月10日

 

 

汕頭市食品藥品監督管理局

二零一八年四月十日

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轉載汕頭市食品藥品監督管理局

 
 
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